DGAP-News: MorphoSys und I-Mab geben die FDA-Genehmigung des IND-Antrags für MOR210/TJ210 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs bekannt
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Sonstiges MorphoSys und I-Mab geben die FDA-Genehmigung des IND-Antrags für MOR210/TJ210 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs bekannt (News mit Zusatzmaterial) 17.09.2020 / 22:03 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. MorphoSys und I-Mab geben die FDA-Genehmigung des IND-Antrags für MOR210/TJ210 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs bekannt Beginn der klinischen Phase 1-Studie in Q4 2020 erwartet
PLANEGG/MÜNCHEN und SHANGHAI, China, 17. September 2020 - MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) und I-Mab (Nasdaq: IMAB) gaben heute gemeinsam bekannt, dass die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) den IND (Investigational New Drug)-Antrag für MorphoSys' humanen anti-C5aR1-Antikörper MOR210/TJ210 zur Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren genehmigt hat. Die klinische Phase 1-Studie, die die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von MOR210/TJ210 untersucht, kann beginnen. MOR210/TJ210 ist ein hoch differenzierter monoklonaler Antikörper, der gegen den Komplementfaktor C5a-Rezeptor 1 (C5aR1) gerichtet ist. Tumor- und Stromazellen produzieren C5a, das immunsuppressive Zelltypen wie myeloide Suppressorzellen (MDSCs), M2-Makrophagen und Neutrophile über C5aR1 anzieht. C5aR1 wird auf ihrer Oberfläche exprimiert und trägt zu einem feindlichen Tumor-Milieu gegenüber T-Zellen bei. MOR210/TJ210 scheint die Wechselwirkung zwischen C5a und C5aR1 durch Bindung an C5aR1 zu blockieren und die Migration von Suppressorzellen zu verzögern. In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass MOR210/TJ210 in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren eine starke Antitumoraktivität ausübt. "MOR210/TJ210 hat in präklinischen Studien ermutigende Ergebnisse gezeigt. Wir freuen uns darauf, MOR210/TJ210 nun in eine klinische Studie zu überführen, die es uns ermöglichen wird, die Sicherheit und Verträglichkeit von MOR210/TJ210 und den potentiellen klinischen Nutzen für Krebspatienten weiter zu untersuchen", sagte Dr. Joan Shen, Chief Executive Officer von I-Mab. "Die IND-Freigabe für den Start einer klinischen Phase 1-Studie für MOR210/TJ210 ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung einer neuen Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs", sagte Dr. Malte Peters, Forschungs- und Entwicklungsvorstand von MorphoSys. "Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit I-Mab hochinnovative Therapien in der Onkologie zu entwickeln und unseren Partner in dieser wichtigen Phase zu unterstützen." MorphoSys und I-Mab haben im November 2018 ein exklusives strategisches Kollaborations- und Lizenzabkommen zur Entwicklung und Vermarktung von MOR210/TJ210 geschlossen. Gemäß der Vereinbarung erhält I-Mab die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von MOR210/TJ210 in China, Hongkong, Macau, Taiwan und Südkorea, während MorphoSys Rechte in den anderen Teilen der Welt behält. Mit Unterstützung von MorphoSys wird I-Mab auch alle globalen Entwicklungsaktivitäten von MOR210/TJ210, einschließlich klinischer Studien in China und den USA, für den klinischen Proof-of-Concept (PoC) in der Onkologie finanzieren und durchführen. Die beiden Unternehmen arbeiten auch an MorphoSys' CD38-Antikörper MOR202/TJ202 zusammen. I-Mab hat die exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung auf dem chinesischen Festland, in Taiwan, Hongkong und Macao und startete 2019 zwei Registrierungsstudien zur Bewertung von MOR202/TJ202 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom. ### Über MorphoSys Monjuvi(R) ist ein Warenzeichen der MorphoSys AG. Über I-Mab
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